1、傳統潔凈服管理現狀及存在的問題

傳統潔凈服管理模式：

1、編號：每件潔凈服首次使用必須按一定規則手工編號，用不掉色不脫墨的筆寫在潔凈服上，便于記錄每件潔凈服的清洗消毒或滅菌次數、破損或報廢等情況。

2、清洗：紙質臺賬手工記錄每次的清洗情況。

3、滅菌：紙質臺賬手工記錄每次的滅菌情況

傳統潔凈服管理模式的缺點：

1、記錄繁多：每件潔凈服使用一張清洗/滅菌記錄。

2、超限使用風險：人為差錯漏寫記錄，使得實際清洗滅菌次數與記錄次數不符，導致有超限使用風險；

3、專用控制難：一套潔凈服的使用人不固定。

2、潔凈區服裝管理的必要性

2.1 法規需求

2.2、企業管理需求

需要系統對潔凈區人流、潔凈服使用記錄進行信息化管理

1、實現潔凈服使用記錄的面板顯示，防止潔凈服超限使用；

2、實現非人為監管情況下潔凈區進入權限和人員數量控制；

3、實現對潔凈區人員設備操作權限的非人為監管，杜絕操作的隨意性。

3、潔凈服智能管理系統簡述

系統通過對制藥企業潔凈區使用的工作服、潔凈服植入RFID電子標簽，為車間每位人員工作服建立唯一身份標識，從而動態監測工作服、潔凈服、人、環境、設備的過程數據。

本系統解決問題

1、對潔凈服清洗滅菌過程進行有效管理，減少人為差錯；

2、潔凈服使用次數和壽命提醒，防止服裝超限使用風險；

3、驗證潔凈服進入潔凈區前的合格性，防止使用未經清洗滅菌或已過清洗滅菌有效期的潔凈服，防止操作人員跨潔凈級別串崗；

4、控制潔凈區人員數量，避免人員操限對潔凈環境造成不良影響；

5、自動記錄人員進出潔凈區時間，有效管理人流信息，便于日后質量追溯；

6、簡化生產設備系統的身份驗證授權方式，杜絕操作的隨意性。

4、潔凈服智能管理系統模塊-清洗、滅菌管理系統

子系統：潔凈服清洗、滅菌管理系統

通過潔凈服的電子標簽，記錄潔凈服每一次的清洗滅菌過程和時間，控制潔凈服的使用次數和壽命，從而保障潔凈服的使用符合GMP著裝有關規定，實現潔凈服清洗、滅菌的全面信息化管理和生命周期記錄，形成潔凈服管理的標準化和規范化。

子系統：潔凈區人員出入管理子系統

通過在潔凈服中嵌入RFID芯片，將人員的行為和門禁系統相結合，實現對人員進入生產區域的權限管理、數量管理。解決了潔凈區人員跨級別串崗和人員過載問題，實現了系統化的人流管理，降低了潔凈室污染風險。

本系統的優勢和價值